醫療器械設計有設計規范嗎？---請教

geraldhan · 發表于 2007-8-23 14:46:28

醫療器械設計是醫學院的人做的還是機械設計的人做？有國家設計標準嗎?

歡迎做過醫療器械設計的人介紹一下，先謝了

geraldhan · 發表于 2007-8-24 16:21:40

自己坐首發

jiangcy · 發表于 2007-8-24 17:34:43

有標準機械部分還是做機械的人設計好些

莘莘學子 · 發表于 2009-3-15 18:08:31

有相關的行業標準 YY

巍峨的山峰 · 發表于 2009-3-15 18:16:29

可以先檢索有無相關的GB國標、ISO標準或者YY醫療器械行業標準，上面有通用技術要求或者典型結構實例，僅是提示性的，可以作為設計時的參考和借鑒；
若無相應標準，這個標準化的工作一般由企業自行制定。

caiqishan · 發表于 2009-3-16 19:44:18

有啊,我也是剛開始了解

chenjunzhi1983 · 發表于 2009-4-4 13:43:13

醫療機械所生產出來的產品很多是跟人們的生活健康息息相關，相對來說要求較高，制造機器所使用的材料用到的都是不銹鋼，以及有的設備是要做無塵室進行生產的，需產生灰塵數量有嚴格限制。

寂靜天花板 · 發表于 2009-4-4 13:46:34

醫學院的人做醫療器械，樓主，你太有才了。

panmaosong · 發表于 2009-4-7 13:58:56

有標準，而且器械都要評審，如GB9706.1-2007版，ISO13485等

手拉手 · 發表于 2009-4-11 13:59:53

醫療器械，應該看作是——用于醫療的器械，這就比較好說話了。

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