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2014年11月20日,上海——全球3D設(shè)計、3D數(shù)字模型和產(chǎn)品全生命周期管理(PLM)解決方案和3D體驗解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者達索系統(tǒng)(巴黎歐洲證券交易所:#13065,DSY.PA)與美國食品藥品管理局(FDA)簽署了一份為期五年的“活體心臟項目”研究合作協(xié)議,該協(xié)議主要針對心臟病治療所需的起搏器導(dǎo)管等心血管醫(yī)療設(shè)備的插入、放置和性能測試范例的開發(fā),極大地推動了心臟病的診療和醫(yī)學(xué)設(shè)備的開發(fā)。
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3 @/ Z, S' t% ^+ M4 S# D* _達索系統(tǒng)“活體心臟項目”于今年5月正式發(fā)布,該項目是基于達索系統(tǒng)3DEXPERIENCE平臺的真實仿真應(yīng)用軟件進行實施的,目前已經(jīng)從3D心臟仿真器階段進入beta測試階段,取得了里程碑意義的進展。為了進一步推動該項目,達索系統(tǒng)與美國食品及藥品管理局簽署了研究合作協(xié)議,通過評估仿真心臟模型在測試醫(yī)療設(shè)備中的使用,來提高診療效果,指導(dǎo)術(shù)前實施計劃。
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該協(xié)議規(guī)定,“活體心臟項目”將采用技術(shù)眾包模式,在國際一流的心血管疾病專家、醫(yī)療設(shè)備企業(yè)、學(xué)術(shù)科研人員的緊密協(xié)作下共同推進,在保護所有成員知識產(chǎn)權(quán)的同時共享研究成果。來自科研、業(yè)界和藥學(xué)界的100多名心血管專家組成的30家成員機構(gòu)參與了該項目。此外,參與項目的研究人員也與醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新聯(lián)盟(MDIC)通力合作,加速醫(yī)療設(shè)備的審批,在促進創(chuàng)新的同時提升患者的信任度并降低成本。目前,該項目已經(jīng)用于驗證新型心臟瓣膜輔助設(shè)備,并把該設(shè)備植入患者體內(nèi)以便掌握心臟病病情。1 U; L; {! U, M+ _9 n- q
, C# T* k5 Y( A8 x' YMDIC的總裁兼CEO Bill Murray指出:“如果能夠加速創(chuàng)新并保障長期安全性,計算機建模和仿真技術(shù)有潛力掀起一場醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的革命。該技術(shù)有望超越實驗科學(xué)研究,通過人體臨床測試評估設(shè)備與人體的互動,而這恰恰是用其他技術(shù)做不到的。‘活體心臟項目’作為一個全新實例,通過全面驗證醫(yī)療設(shè)備從設(shè)計到審批的整個過程,為醫(yī)療設(shè)備界提供優(yōu)秀的心臟仿真解決方案。”( v, G, D _! {3 g9 Z" l* Y9 m
' H4 I8 Y0 f. ?3 s8 B3 ^麻省理工學(xué)院臨床研究中心醫(yī)療總監(jiān)兼哈佛醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)講師Kumaran Kolandaivelu博士指出:“未來,醫(yī)療保健勢必要通過建模和仿真技術(shù)來指導(dǎo)醫(yī)生的療法選擇、培訓(xùn)醫(yī)生以及患者教育。作為醫(yī)生,用最好的技術(shù)來保證最高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)是我們的義務(wù),同時我們還要盡可能用最低的成本保證把人力降到最小。計算機科學(xué)已經(jīng)在其他領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用,現(xiàn)在是時候在醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)揮它的潛力了,所以我們選擇了與達索系統(tǒng)合作。”
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1 f: ]$ y' }- _+ s/ J達索系統(tǒng)生命科學(xué)副總裁Jean Colombel表示:“為醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)打造創(chuàng)新的患者體驗是達索系統(tǒng)在生命科學(xué)領(lǐng)域的戰(zhàn)略目標。達索系統(tǒng)專門打造了面向醫(yī)療需求的3DEXPERIENCE平臺,正如其在心血管方面的應(yīng)用,這個平臺全面支持醫(yī)療衛(wèi)生解決方案的推出及協(xié)作實踐,終將提高患者的恢復(fù)效果,幫助患者獲得更方便的服務(wù)。”
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據(jù)悉,“活體心臟項目”的下一階段工作已于近日在內(nèi)華達州拉斯維加斯舉行的達索系統(tǒng)北美3DEXPERIENCE高峰論壇上宣布,論壇迎來了公司所涉全部12個行業(yè)的業(yè)界領(lǐng)導(dǎo)者。5 p* C8 k6 B ]$ `( S, p+ d0 P! N2 j, |$ V
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