不合格判斷的經驗總結

楊曉好 · 發表于 2009-5-2 10:56:28

不合格判斷的經驗總結，希望大家用得著！

z9166 · 發表于 2009-5-2 16:53:41

請問此文件的編輯依據,謝謝

楊曉好 · 發表于 2009-5-3 10:50:52

本帖最后由楊曉好于 2009-5-3 10:53 編輯

不合格判斷的經驗總結
注意事項：
1.       必須有充分的確切的證據，不能猜測和推理。
2.       一般情況下，主要原因只有一個，因此條款也只能有一條
3.       一事一判。一項不合格只判一個條款，不要列出兩個條款，如果有兩個理由,應由閱讀不合格報告者選擇。

條款號       判斷原則       典型問題
      能細則細,不能細則粗.對不上則粗原則       7.5.1a)
      最貼近原則       在標準中找不到完全能對號入座的條款時,就判最近的條款.（如文件控制類判4.2.3,記錄控制類判4.2.4,生產控制類判7.5.1,產品檢驗類判8.2.4,監測儀器類判7.6,培訓類判6.2,2，設計類判7.3,采購類判7.4,銷售類判7.2/8.2.1）
      最有效原則       當存在多種判斷時,按控制最有利改進或最易有效的條款判斷.
      最關鍵原則       當存在多個問題時,就尋找關鍵詞或關鍵客觀證據或關鍵問題判斷.
      最密切聯系原則       有些問題應透過現象看本質，應與問題產生有最緊密關系的原因處判斷.
4.1/5.1/5.6       慎判原則       1.管理者代表未選定或選定不當，領導層問題
2.管理評審未定期舉行或未保留記錄
3.質量手冊有問題
4 綜合性條款
5.嚴重不符合項
7.2與7.4       分清兩類不同性質的合同       7.2的合同評審是指銷售合同的評審,目的是評審有無按合同供貨的能力.
采購合同不在7.2合同評審范圍之內,其主要控制：對供方的評定,訂單的控制及進廠物資的檢驗或驗證.
7.3       具體分析       1.       設計輸出有問題是由于設計輸入未規定或規定錯誤___7.3.2
2.       設計輸出本身有問題或設計評審未發現._____7.3.3
3.       設計未評審或雖評審未發現重大問題._____7.3.4
4.       設計未驗證或樣機檢驗未合格就施工._____7.3.5.
5.       方案試驗合格,但用戶反映不符合使用要求,或未做設計確認,或設計確認發現的問題未解決就施工._____7.3.6
6.       未按規定修改設計.______7.3.7
4.2.3       具體分析

注意區分設計修改和文件修改       1.       使用現場沒有有效版本的文件,____4.2.3.d)
2.       使用現場有效版本的文件與作廢版本的文件并存._______4.2.3.C)
3.       使用現場只有作廢版本的文件,__4.2.3.g)
4.       因特殊用途保留作廢文件,但未標識和隔離. ____4.2.3 g).
5.       文件修改未按規定手續批準____4.2.3.b)
6.       設計修改未按規定手續批準____7.3.7
7.4與7.5.4       分清采購來的物資和顧客財產       1.       顧客在合同中規定要使用某供方的產品,企業對供方即未評定,也未檢驗或驗證其產品.___7.4.3或8.2.4
2.       顧客自己提供的產品,企業未驗證,與未保管好.____7.5.4
7.5.3       產品的標識和可追溯性本身的問題

其他具體條款下的標識和可追溯性，按就近不就遠的原則判斷。       1.       工程在生產過程中無技術交底書,派工單等標識文件，出了問題無法追溯。(車間未接到生產任務書或生產計劃, 出了問題無法追溯。)——7.5.3
2.       工程在生產過程中有技術交底書,派工單，但中途一批分為兩批。沒有改寫成兩份記錄，造成某些分部分項工程無標識。。——7.5.3
3.       產品或原材料使用時，無標識或標識未移植。——7.5.3
4.       原材料緊急放行時，未做好標識或記錄。——8.2.4
5.       半成品例外轉工序時（例外放行），未做好標識或記錄。——8.2.4
6.       包裝或包裝材料上，未做好防護標識或標識錯誤。——7.5.5
7.       檢驗狀態無標識或標識錯誤。——7.5.3
8.       產品（原材料，半成品，成品）無標識或記錄。——7.5.3
7．5．1       具體分析

由表及里的原則       1．       由于沒有技術交底而影響質量——7.5.1b）
2．       生產過程中有章不循，或即使合理，也不合法。—7.5.1
3．       生產設備選型不好，維護不好，不能滿足生產能力。—7.5.1c）
4．       幾種文件規定互相矛盾，難以控制過程。—7.5.1
5．       特殊過程缺少連續監控，人員資格無資格證。—7.5.2
6．       操作者素質差，不懂得按操作規程操作。——6.2.2
7．       季節性施工未有書面文件或進行書面交底。——7.5.1b）
8．       設計更改，洽商未及時交底
      ——7.5.1A）
9.  對生產和服務過程中的測量活動存在問題_______7.5.1d）
10. 對基礎設施的確定、提供、維護的問題——6.3
11. 對生產和服務設備使用、維護、工裝管理等問題_______7.5.1c）
12．對生產和服務設備配置問題_____6.3
13.對監視和測量裝置的使用問題____7.5.1
8.2.4       具體分析

就近不就遠的原則       1．       未按檢驗規程檢驗——8.2.4
2．       規定應專檢的,擅自改為自檢,___8.2.4
3．       返工返修后未由專業質檢員復檢______8.3
4．       檢驗規范規定的統計(抽樣)方法不正確,數據不完全,難以實施____8.4
5．       用成品檢驗代替進貨檢驗和過程檢驗______8.2.4
6．       檢驗記錄有問題____8.2.4
7.6       具體分析

該細就細的原則(細到7.6a)7.6b))       1.       檢測設備的準確度和精度選擇不當,不能承擔檢測任務..______7.6
2.       檢測設備未按期校準(新購,使用中,修理后)______7.6a）
3.       特殊\專業檢測設備無校準標準時,沒有其他依據文件.或有這類文件,但未按規定進行校準.____7.6 a)
4.       未保存校準記錄,記錄有問題____7.6c)(不用4.2.4)
5.       計量室環境條件不符合要求,(如:溫度濕度,清潔度,無空調機,換鞋等控制手段__7.6e)
6.       檢驗設備的搬運\貯存\防護條件差，影響其精度_____7.6e)
7.5.5       具體分析       1.       材料搬運有問題_____7.5.5.
2.       .材料包裝有問題_____7.5.5
3.       材料包裝防護標志有問題_____7.5.5
4.       材料運輸有問題_____7.5.5
5.       倉庫儲存條件有問題_____7.5.5
6.       未按倉庫保管程序規定(先進先出,隔離存放)_____7.5.5
7.       顧客財產未保管好,_____7.5.4
8.       材料未經檢驗合格就入庫_____7.5.5
4.2.4       具體分析

就近不就遠的原則       1.       供方有關產品的重要質量記錄未在企業保存_____4.2.4
2.       管理評審缺少記錄或記錄有問題___5.6.1
3.       顧客要求的評審缺少記錄或記錄有問題__7.2.2
4.       設計評審缺少記錄或記錄有問題___7.3.4
5.       設計驗證缺少記錄或未記錄驗證方法___7.3.5
6.       合格供方的檔案或質量記錄有問題___7.4.1
7.       產品標識缺少記錄或記錄有問題___7.5.3
8.       特殊過程\設備\人員的鑒定缺少記錄或記錄有問題___7.5.2
9.       緊急放行時產品的標識記錄未保存或記錄有問題___8.2.4
8.3_8.5       分清對不合格的控制,糾正措施,預防措施三個不同層次       1.       出了不合格品,不標識,不評審,不隔離,不處置,不通知有關部門和用戶,或由無資格處置不合格品的人員處置____8.3
2.       出了不合格品,進行返工,返修后未按程序文件要求進行重新檢驗____8.3
3.       出了不合格品（重復的、多次的）,不分析原因,未采取糾正措施____8.5.2
4.       內審時發現不合格項,未采取糾正措施,或實施不利.____8.2.2(不判8.5.2)
5.       糾正措施已實施,但無記錄____8.5.2
6.       顧客對不合格品有申訴,但未對此作出有效的處理.______8.3
7.       雖未出現不合格品,但顧客對工程質量有申訴,未處理._____8.5.2
8.       如果反復出現某一類型的不合格—8.5.2
9.       對潛在的不合格原因,不調查研究,不采取預防措施.______8.5.3
4.2.4       具體分析

就近不就近遠的原則       1.       未保存校準記錄或記錄有問題___7.6
2.       對不合格原因,未保存其調查結果的記錄._______8.3
3.       內審的不合格項，未記錄糾正措施實施情況及未驗證其有效性._______8.2.2
4.       未保存培訓記錄.___6.2.2
8.2.2       具體分析       1.       無內部審核計劃,或內部審核計劃未認真實施_____8.2.2
2.       內審后未及時采取糾正措施___8.2.2
6.2       不濫用原則       1.       審核中發現不合格,不可以任意與6.2.2相聯系,只有造成不合格的原因主要是實施者素質不高,不能勝任,才可以用6.2.2
2.       未保存相應的培訓記錄____6.2.2
3.       未經培訓就上崗造成損失___6.2.2
4.       特殊工種人員離開崗位后一段時間,未經考核就上崗工作.__6.2.2
8.2.1       具體分析
問題性質分屬原則       1.       當規定有服務要求時,不建立服務程序,或不實施服務程序,也不驗證和報告服務結果.____7.5.1f)
2.       服務中發現有質量問題,按其性質和原因分別歸屬于相應的條款:如:
       服務中發現產品設計缺少可維修性,導致維修困難._____7.3.2或7.3.3
       服務中發現產品質量有缺陷,造成質量問題:________7.5.1
       人員對應知而不知，應會而不會—6.2.2
8.4       具體分析

      1.       未收集信息并進行分析:______8.4
2.       未根據需要實施和控制,所選定的統計技術進行______8.4
3.       編制了數據分析程序,但未按規程抽檢.______8.4

有些什么問題嗎?只是對工作的方式而已,主要還是要公司的大前題之流程要順暢!

tanjiren · 發表于 2009-5-6 21:20:28

總結的很好，向樓主學習

zzy000 · 發表于 2009-5-7 09:08:14

好東西,學習一下!

齊魯大帝 · 發表于 2009-5-7 16:01:49

總結的很好，向樓主學習

zzy000 · 發表于 2009-5-9 15:25:49

看了,真的不錯啊!

JXTTTTT · 發表于 2018-6-13 16:10:20

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