qPCR儀器外殼塑料件需要醫(yī)用等級的材料嗎

一羊遷徙_a

有做過qPCR儀器或者PCR儀器的大佬嗎，最好是過了注檢的那種儀器。
想問一下，外殼塑料件需要用醫(yī)用塑料嗎？還是普通的工程塑料即可？
注檢的時候?qū)ν鈿げ馁|(zhì)會有哪些要求？
針對外殼需要做什么樣的測試？
先謝過了
- c# r8 c+ }* T/ I, m5 E

cangzhoumj

匹克

一羊遷徙_a

cangzhoumj 發(fā)表于 2024-11-14 12:58
匹克

PEEK？PCR外殼用？

流浪的小白

工程塑料就行了，儀器的注冊證比較好拿，難在試劑

一羊遷徙_a

流浪的小白 發(fā)表于 2024-11-14 16:43
' E. \1 O- R2 c工程塑料就行了，儀器的注冊證比較好拿，難在試劑

兄臺，你之前拿過注冊證的儀器，是PCR儀嗎？
普通工程塑料就行？
沒有微生物方面的測試嗎？

流浪的小白

一羊遷徙_a 發(fā)表于 2024-11-14 19:48
) M3 d: Z/ B8 a  x4 S% O& C' O兄臺，你之前拿過注冊證的儀器，是PCR儀嗎？
普通工程塑料就行？
沒有微生物方面的測試嗎？

儀器注冊就是常規(guī)測試，電磁兼容，老化，安規(guī)那些，還有性能指標這些，我們現(xiàn)在用3D打印的外殼都在注冊

巽巽巽

一般要求阻燃等級，找個有材料證書的就行，沒有的話找?guī)讐K使用的材料，注檢所做相關(guān)的燃燒測試，每個地區(qū)的注檢要求嚴謹程度不一樣，最好找相關(guān)老師問一下

流浪的小白

一羊遷徙_a 發(fā)表于 2024-11-14 19:48
兄臺，你之前拿過注冊證的儀器，是PCR儀嗎？
$ m+ S6 q2 `+ V% z普通工程塑料就行？
  p  M/ e; x; `& T) [沒有微生物方面的測試嗎？

" B' p8 }; e6 \, E我現(xiàn)在就在這個行業(yè)，做微流控芯片，PRC擴增都是在試劑盒里面做，pcr儀主要兩大塊，一個升降溫，一個熒光通道，試劑盒要么8聯(lián)排，要么多孔板，要么生物芯片，這些是要求耐試劑，但也沒有硬性要求，PP，PET，PC都有，只是你把產(chǎn)物泄漏的話，污染了人家實驗室，是要賠錢的，而且也失信了，臨床誰還讓你進

一羊遷徙_a

流浪的小白 發(fā)表于 2024-11-14 20:01
儀器注冊就是常規(guī)測試，電磁兼容，老化，安規(guī)那些，還有性能指標這些，我們現(xiàn)在用3D打印的外殼都在注冊

好的，多謝。
/ ~/ v- @3 \" n/ b關(guān)于電磁兼容，要做哪些測試？可以參考哪個法規(guī)或者國家標準嗎？
- o5 b* Y2 `4 q  Y( y

流浪的小白

https://www.cmde.org.cn//flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/20221230170212119.html
3 T1 r' ~2 j1 X$ t網(wǎng)站上都有資料，公司要有注冊部直接和他們要文件，電磁兼容這部分都是常規(guī)測試，就是送檢周期會比較長