qPCR儀器外殼塑料件需要醫用等級的材料嗎

一羊遷徙_a

有做過qPCR儀器或者PCR儀器的大佬嗎，最好是過了注檢的那種儀器。
想問一下，外殼塑料件需要用醫用塑料嗎？還是普通的工程塑料即可？
* Y+ E$ j+ M" Z* b- l注檢的時候對外殼材質會有哪些要求？
$ y( E/ e$ `3 q! h. L針對外殼需要做什么樣的測試？
- T; {( u2 B* L  B2 h先謝過了

cangzhoumj

匹克

一羊遷徙_a

cangzhoumj 發表于 2024-11-14 12:58
+ W3 `' D3 Q) F* k4 V/ j) A匹克

/ `+ D! u* c7 X, TPEEK？PCR外殼用？

流浪的小白

工程塑料就行了，儀器的注冊證比較好拿，難在試劑

一羊遷徙_a

流浪的小白 發表于 2024-11-14 16:43
工程塑料就行了，儀器的注冊證比較好拿，難在試劑

兄臺，你之前拿過注冊證的儀器，是PCR儀嗎？
. p: ^7 z: ~. B' g1 Y) l+ h普通工程塑料就行？
沒有微生物方面的測試嗎？
3 E" a) y( F; }% F- ~/ ]* O

流浪的小白

一羊遷徙_a 發表于 2024-11-14 19:48
兄臺，你之前拿過注冊證的儀器，是PCR儀嗎？
普通工程塑料就行？
沒有微生物方面的測試嗎？

; |, d' c9 S2 M. |% ?, C' E儀器注冊就是常規測試，電磁兼容，老化，安規那些，還有性能指標這些，我們現在用3D打印的外殼都在注冊

巽巽巽

一般要求阻燃等級，找個有材料證書的就行，沒有的話找幾塊使用的材料，注檢所做相關的燃燒測試，每個地區的注檢要求嚴謹程度不一樣，最好找相關老師問一下

流浪的小白

一羊遷徙_a 發表于 2024-11-14 19:48
兄臺，你之前拿過注冊證的儀器，是PCR儀嗎？
  o( F+ t( a6 k. x普通工程塑料就行？
沒有微生物方面的測試嗎？

我現在就在這個行業，做微流控芯片，PRC擴增都是在試劑盒里面做，pcr儀主要兩大塊，一個升降溫，一個熒光通道，試劑盒要么8聯排，要么多孔板，要么生物芯片，這些是要求耐試劑，但也沒有硬性要求，PP，PET，PC都有，只是你把產物泄漏的話，污染了人家實驗室，是要賠錢的，而且也失信了，臨床誰還讓你進

一羊遷徙_a

流浪的小白 發表于 2024-11-14 20:01
儀器注冊就是常規測試，電磁兼容，老化，安規那些，還有性能指標這些，我們現在用3D打印的外殼都在注冊

好的，多謝。
' Q0 ?0 n+ }& r; ?' N9 t關于電磁兼容，要做哪些測試？可以參考哪個法規或者國家標準嗎？
4 ]' k# @: E2 g* S: @+ M  _

流浪的小白

https://www.cmde.org.cn//flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/20221230170212119.html
" p* a* {# G1 E! F  M" p" }網站上都有資料，公司要有注冊部直接和他們要文件，電磁兼容這部分都是常規測試，就是送檢周期會比較長