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本帖最后由 andyany 于 2024-10-29 12:12 編輯 2 ?: C7 N" r, e" y% G7 c; B7 P
" t) [0 N# i& U5 U3 G知道了質量體系的標準，相關的意識和行動就容易隨之而來。但要把它變成你手里的強大工具，你還要花較多的時間和精力去學習和練習。想要一蹴而就，那是不太現實的。: V3 G$ c) e8 l2 o3 m9 a
醫療器械雖是工業制造業的一個分支，但其世界仍然紛繁復雜，無奇不有。小到一塊紗布，一個鑷子，大到X光機、核磁共振設備，都在這個籃子里。
, v- L* f- l& G2 V那么，這個籃子在哪？我做的或我熟悉的，在這個籃子的哪里呢？8 z5 P; i4 x: ~! p
這個籃子，就是《醫療器械分類目錄》。
+ Q$ Y' }9 o" t+ W, T# \% B醫療器械分類目錄，最早是一份文件，一共有2版，2002版和2017版。2017版是最新版本，器審中心可以免費下載。2 Q( X3 j& V9 n v
2021年，醫療器械分類開始動態調整。( ?2 v2 I. v: r
整個分類目錄是很龐大的，動態調整一般是個位數。$ d$ [% p% a. R6 V, T1 x% k) f
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發表于 2024-10-29 11:59:57
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