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本帖最后由 andyany 于 2024-10-29 12:12 編輯
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知道了質量體系的標準，相關的意識和行動就容易隨之而來。但要把它變成你手里的強大工具，你還要花較多的時間和精力去學習和練習。想要一蹴而就，那是不太現實的。
5 p3 N- w* t0 K# I; E醫療器械雖是工業制造業的一個分支，但其世界仍然紛繁復雜，無奇不有。小到一塊紗布，一個鑷子，大到X光機、核磁共振設備，都在這個籃子里。
/ O$ H2 U0 Q4 o4 R3 W那么，這個籃子在哪？我做的或我熟悉的，在這個籃子的哪里呢？$ k6 t6 K+ ?( ^
這個籃子，就是《醫療器械分類目錄》。
4 a9 N' z1 \$ J) K' n$ w醫療器械分類目錄，最早是一份文件，一共有2版，2002版和2017版。2017版是最新版本，器審中心可以免費下載。
! Q/ B) B; P j1 u, E3 G) c2021年，醫療器械分類開始動態調整。
% i$ W3 A' \/ O. |% k2 W5 c. V1 K整個分類目錄是很龐大的，動態調整一般是個位數。
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發表于 2024-10-29 11:59:57
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