醫療器械方面設備有哪些特殊要求

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如題，問的有些籠統但是又不知道怎么問，想知道的是一般醫療方面的設備跟常規自動化設備的區別，比如產品接觸部位盡量304不銹鋼、還有食品級的一些什么東東，等等類似這些不太一樣的差異，有沒有醫療器械這塊的幫忙指點一下，謝謝！
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遠祥

在《醫療器械注冊（備案）管理辦法》征求意見稿中，對于產品技術要求預計有以下要求：

①  進行注冊檢驗時，需提交產品技術要求；
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②  產品注冊檢驗報告應該包括產品技術要求規定的性能指標等內容；

5 M5 b8 Y: p& D7 V③  產品技術要求要以附件的形式體現在醫療器械注冊證中。

Aleksander

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