關于醫療器械研發時候需要參照哪些標準？

韓陽

請問大俠們都是怎么查閱這些標準的！
3 k5 @1 j( N% p% L

andyany

看是什么產品了，不好一概而論。

韓陽

andyany 發表于 2016-4-18 15:01
+ }! P2 c$ o7 z7 a看是什么產品了，不好一概而論。

大俠我現在公司做的一個婦科用的一類產品，舉宮器，我想知道需要參照哪些行標國標
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andyany

韓陽 發表于 2016-4-20 10:40
0 s- {$ J1 i4 h; g! l: T大俠我現在公司做的一個婦科用的一類產品，舉宮器，我想知道需要參照哪些行標國標

GB 16886, GB14233

韓陽

andyany 發表于 2016-4-20 11:00
2 e) l7 u: k1 X4 [; N! O% mGB 16886, GB14233

% m8 g  N7 L9 q7 W1 G' i謝謝大俠了

丁香勇士

學習了
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圖圖3

YY/T 0316-2016風險管理對醫療器械的應用