一次性 STAPiX™ 手術錨釘固定系統面市

寂靜天花板

高性能熱塑性塑料全球領先供應商索爾維特種聚合物今天宣布，總部設在休斯頓的手足外科醫療器械開發商 Instratek 選擇索爾維 Ixef® 1022聚芳香酰胺（PARA）樹脂，進行STAPiX™ 錨釘固定系統多個組件的模塑成型，用于足前段、足中段、足后段和手部外科手術。Instratek剛剛在美國推出的STAPiX™ 系統中采用Ixef® PARA 樹脂，主要是因為該材料具有高強度、高剛度、優異的可塑性，并且在一次性醫療器械生產中極具成本吸引力。
“針對這項應用，我們的工程師最初嘗試過其它幾種材料，包括ABS和PEI，但沒有哪一種能比得上Ixef PARA 的一系列獨特特性，特別是它優異的抗彎強度，還有它的機械性能，”Instratek工程總監Lance Terrill 表示，“索爾維對醫用聚合物材料提供的切實有效的技術支持和專業知識也是促使我們做出決定的因素之一。先進STAPiX® 系統的初步成功清楚地表明，我們的選擇是正確的。”

Ixef® 1022 PARA 是一種50% 玻纖填充型復合樹脂，用于錨釘插件柄。該部件在設備插入骨骼前打開一個超高彈性鎳鈦合金錨釘，需承受極高的彎曲應力。在受測試的聚合物中，Ixef® 1022 PARA能承受鎳鈦合金錨釘彎曲，同時能盡可能減小工具手柄的撓曲。
' ]! w# r$ i% d8 N4 o. j! x8 o
“索爾維以前瞻性方法，設計出用于一次性醫療設備的一流材料，使Instratek開發出最先進的錨釘固定系統，從而提升了錨固性能和可靠性的標準，”索爾維特種聚合物全球醫療保健市場經理Dane Waund表示，“STAPiX™ 錨釘固定系統凸顯了索爾維對新興醫療保健發展趨勢以及我們對雙方合作方式的深刻理解。這種合作旨在提供客戶賴以實現設計目標、使產品獨樹一幟并推動其業務成長所需的材料解決方案。”
7 g1 b0 R/ E. S0 j5 p( z
如同各種索爾維醫用級聚合物一樣，根據 ISO 10993:1 規定的生物相容性實驗，沒有證據表明 Ixef® 1022 PARA 具有細胞毒性、致敏、皮內反應性或急性全身毒性。具有豐富耐伽馬射線顏色的醫療級 Ixef® PARA 樹脂可在全球范圍內供應，非常適合在多次重復伽馬輻射或其它（如環氧乙烷）滅菌方法后，仍能保持良好美觀性的一次性醫療設備應用。

1 ~, h, e: O2 p/ Y; s2 B索爾維特種聚合物作為醫療保健行業的可靠材料供應商已有超過25年的歷史。該公司是醫療保健聚合物領域的領先制造商，為業內提供最豐富的高性能聚合物產品，用于醫療設施、器械和設備的制造。索爾維還供應可用于植入式醫療設備的 Solviva® 生物材料系列。
3 X( T% V+ c4 h