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國(guó)內(nèi)壓片機(jī)與壓片工藝的不足和分析

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1#
發(fā)表于 2010-10-18 08:51:07 | 只看該作者 |倒序?yàn)g覽 |閱讀模式

  制藥廠在對(duì)壓片機(jī)選擇的時(shí)候考慮的因素除了價(jià)格,產(chǎn)出率,最重要的還是片劑藥品的質(zhì)量。   

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而壓片機(jī)在壓片工藝過(guò)程中存在粉塵問(wèn)題,這個(gè)是迫在眉睫需要解決的問(wèn)題。目前,國(guó)內(nèi)高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)和篩片機(jī)在生產(chǎn)運(yùn)行中所產(chǎn)生的粉塵,一般采用專(zhuān)用吸塵器提供負(fù)壓將其抽吸排除。但由于現(xiàn)有技術(shù)水平和意識(shí)的差距,設(shè)備本身的密封效果不理想,仍有部分粉塵外泄至凈化區(qū)域。此外,物料輸送或藥片轉(zhuǎn)序等過(guò)程產(chǎn)生的粉塵,也可能從有關(guān)銜接處直接外泄至凈化區(qū)域。

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大多數(shù)中小型制藥企業(yè)在用的壓片機(jī)還存在的問(wèn)題,就是要片機(jī)污染、清洗困難、產(chǎn)品不能實(shí)現(xiàn)在線檢測(cè)、設(shè)備運(yùn)行記錄靠人工填寫(xiě)等。由于設(shè)備的局限性和缺陷,也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來(lái)許多實(shí)際問(wèn)題。   

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壓片機(jī)污染的一個(gè)主要原因是潤(rùn)滑系統(tǒng)設(shè)計(jì)不合理,沒(méi)有充分考慮制藥設(shè)備的特殊性,設(shè)備潤(rùn)滑大量采用液體潤(rùn)滑劑,加之密封不好,經(jīng)常造成藥品污染。設(shè)備制造企業(yè)可以考慮在壓片機(jī)上增加潤(rùn)滑脂定時(shí)潤(rùn)滑裝置或采取可靠的密封方式,來(lái)減少或杜絕潤(rùn)滑劑對(duì)藥品的污染。另一個(gè)主要污染源是加料器與旋轉(zhuǎn)平臺(tái)的密封不好,造成粉塵污染。英國(guó)MANESTY采用聚氨酯密封圈結(jié)構(gòu)的無(wú)間隙加料器,使加料器底部與轉(zhuǎn)臺(tái)中模實(shí)現(xiàn)零間隙接觸,避免了目前加料器在密封上的缺陷。   


& j/ S$ e( z  g0 }' v大多數(shù)國(guó)產(chǎn)壓片設(shè)備清洗非常困難,不能實(shí)現(xiàn)在線清洗。清潔時(shí)不但要拆下上沖、下沖、中模,而且不易拆、不易清的死角也多。而國(guó)外有的壓片機(jī)可實(shí)現(xiàn)快速裝卸及在線清洗。即用少量的工具、調(diào)整少數(shù)的部件就能快速、方便地裝拆需要清洗的零部件。有的壓片機(jī)還采用了可換轉(zhuǎn)臺(tái)來(lái)實(shí)現(xiàn)快速清洗。國(guó)產(chǎn)壓片機(jī)也應(yīng)在這方面加以改進(jìn)。


  N  y" i: k3 s$ A國(guó)外壓片機(jī)主要發(fā)展方向:在智能及超微單元控制及封密條件下生產(chǎn)。有些甚至用了磁粉離合器和磁粉制動(dòng)器等傳動(dòng)設(shè)備,這說(shuō)明國(guó)外的壓片機(jī)又進(jìn)了一步。中國(guó)的壓片機(jī)制造商已有近30多家,能夠生產(chǎn)高速壓片機(jī)的亦有五六家之多。然而,由于長(zhǎng)期以來(lái)基礎(chǔ)研究的薄弱、人才的匱乏以及創(chuàng)新機(jī)制的不完善,因此與國(guó)外先進(jìn)的壓片機(jī)及壓片技術(shù)還存在著很大的差距。

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2#
發(fā)表于 2010-10-19 22:39:25 | 只看該作者

國(guó)內(nèi)壓片機(jī)與壓片工藝的不足和分析

我們單位負(fù)壓片機(jī)漏粉超厲害

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游客
  發(fā)表于 2012-6-5 10:05
用真空輸送上料嗎?  發(fā)表于 2012-6-5 10:05
3#
 樓主| 發(fā)表于 2010-10-20 11:15:18 | 只看該作者

國(guó)內(nèi)壓片機(jī)與壓片工藝的不足和分析

哪些地方漏粉?分析原因,具體問(wèn)題需要具體解決。
4#
發(fā)表于 2010-10-20 20:33:10 | 只看該作者

國(guó)內(nèi)壓片機(jī)與壓片工藝的不足和分析

加料器下面是銅板,放在轉(zhuǎn)臺(tái)上與轉(zhuǎn)臺(tái)摩擦,那個(gè)銅板都被磨出一條一條了# g( m. P$ c  J0 ^4 T
后面那個(gè)檔版,是用白色的塑料板的吧,不知道為啥,也被磨出一條一條的
% Z# a$ c+ B" x* m* X, y' s不用中模的問(wèn)題,好象是顆粒磨出來(lái)的,畢竟轉(zhuǎn)速高
5#
發(fā)表于 2012-5-16 13:46:45 | 只看該作者

國(guó)內(nèi)壓片機(jī)與壓片工藝的不足和分析

kankan  謝謝分享
6#
發(fā)表于 2012-6-5 10:04:45 | 只看該作者

國(guó)內(nèi)壓片機(jī)與壓片工藝的不足和分析

如果是上料部分粉塵過(guò)多,建議使用瑞典PIAB真空輸送設(shè)備,氣動(dòng)控制上料、下料,有效解決壓片機(jī)上料粉塵問(wèn)題。
, ]3 M& h4 \) o" z圖中是IMA S250 Plus設(shè)備使用真空輸送機(jī)后的實(shí)景圖片,真空輸送能力:2T/H(水平3m,垂直2m)。
5 k1 H7 L5 z: \/ P' Z5 V' W+ D& W( |/ `/ `: w

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7#
發(fā)表于 2012-6-6 20:56:52 | 只看該作者

國(guó)內(nèi)壓片機(jī)與壓片工藝的不足和分析

謝謝分享
8#
發(fā)表于 2013-1-15 19:47:00 | 只看該作者

國(guó)內(nèi)壓片機(jī)與壓片工藝的不足和分析

拜讀了!
9#
發(fā)表于 2013-5-2 14:12:23 | 只看該作者
去年展會(huì) 看到有一家做壓片機(jī)的  廣告打的壓片機(jī)的蘭博基尼 百萬(wàn)產(chǎn)量 結(jié)果現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行機(jī)器  發(fā)現(xiàn)出來(lái)的藥片 松散的很 輕輕一捏就碎了
10#
發(fā)表于 2013-6-24 11:06:57 | 只看該作者
高山茶 發(fā)表于 2013-5-2 14:12
3 y# x2 O2 K: R$ \6 e去年展會(huì) 看到有一家做壓片機(jī)的  廣告打的壓片機(jī)的蘭博基尼 百萬(wàn)產(chǎn)量 結(jié)果現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行機(jī)器  發(fā)現(xiàn)出來(lái)的藥片 松 ...
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是配好的藥粉嗎?$ W2 o% p7 h$ O% g9 k  v4 p( K" F6 M, |

/ |- A. D7 A1 W6 P1 I9 N藥片的軟硬和大程度上取決于處方工藝,壓片機(jī)的因素不是很多。
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