非標自動化怎么轉行做醫療器械研發

jumbone

難，只能碰機會了，確實醫療器械比非標有前途的多

會來事的酷男

別去體外診斷，IVD都崩盤了，除非頭部企業不然就別去

探傷啊

看運氣吧，我也想轉，但是附近都是搞非標的廠，想轉其他的難

學渣渣

會來事的酷男 發表于 2024-3-11 09:34
別去體外診斷，IVD都崩盤了，除非頭部企業不然就別去

專業人士啊。

特意去查了IVD，

“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文譯為體外診斷產品，IVD是指醫療器械、體外診斷試劑以及藥品，IVD作為醫療器械的分支，有特有的界定和法規監管。

學渣渣

會來事的酷男 發表于 2024-3-11 09:34
" y0 K* l( r2 U: Y  E* w. t別去體外診斷，IVD都崩盤了，除非頭部企業不然就別去

剛才看到美容的，還看到幾個胖子飄過，再看到朋友的回復，請教一下2個問題：
9 U& A$ U0 s. r+ k! i+ O
+ ?/ J$ i8 C- w, W; M" s" ?4 T6 f1）醫美領域，例如先對（女）客戶的皮膚，臉部進行AI診斷，給出意見和評估；然后采用機器設備進行針對性矯正、優化，這個是否需要管制？有否相關的法律法規？
( w9 G! b0 u9 |# D1 x8 D0 T
+ ?$ u) l5 z4 G9 {7 c/ V8 M; Y2）胖子→糖尿病，特別是1型糖尿病，青少年發病率越來越高，早期檢測預警非常重要，家長非常重視，相當于近視預防。如果有儀器設備，無痛無創快速精準檢測糖尿病，或者在餐前餐后測量對比兩次，就知道這個餐飲是否合適客戶繼續食用；這種糖尿病檢測儀器，是否屬于IVD范疇？

6 d) L; o# M1 V% N/ N; f謝謝大俠@回來事的酷男 指點！
5 b  F5 }, f2 {2 t  u# ~# ~

學渣渣

ntliubo 發表于 2024-3-9 18:33
1 }, A% x% W! W& m& e  m* Y我就是這樣轉過來的

朋友現在哪個醫療細分領域？

風箏123

你可以投和設備相關的，比如影像，超聲，IVD等。高值耗材大都需要法規和解剖相關經驗

ntliubo

+ {/ ~8 S; ?5 U/ R2 h! `

學渣渣 發表于 2024-4-7 13:36
! t& P' X+ E0 L  p朋友現在哪個醫療細分領域？

# K* E; b+ ~, I9 J3 Y) |4 ?三類有源設備

西岳華山1995

學渣渣 發表于 2024-4-7 13:34
/ o9 N4 H3 E( j. T剛才看到美容的，還看到幾個胖子飄過，再看到朋友的回復，請教一下2個問題：

. W% y1 A8 i: V& R1）醫美領域，例如先對（ ...

1、醫美儀器肯定有自己的法規標準；
2、你說的那個應該類似動態血糖監測，CGM，可以網上搜搜雅培瞬感之類的；血糖監測跟IVD分屬不同的領域；

學渣渣

西岳華山1995 發表于 2024-4-7 19:16
$ @# C& e# P) i% `. s7 k1、醫美儀器肯定有自己的法規標準；
) F* {4 U8 O5 i4 G4 a: f2、你說的那個應該類似動態血糖監測，CGM，可以網上搜搜雅培瞬感之 ...

謝謝回復，請教膠體金，納米金是否屬于IVD范疇？都是快速檢測領域。謝謝
  {6 G4 [" `1 w, W$ m+ B5 S" o