非標(biāo)自動化怎么轉(zhuǎn)行做醫(yī)療器械研發(fā)

jumbone

難，只能碰機會了，確實醫(yī)療器械比非標(biāo)有前途的多
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會來事的酷男

別去體外診斷，IVD都崩盤了，除非頭部企業(yè)不然就別去

探傷啊

看運氣吧，我也想轉(zhuǎn)，但是附近都是搞非標(biāo)的廠，想轉(zhuǎn)其他的難

學(xué)渣渣

會來事的酷男 發(fā)表于 2024-3-11 09:34
別去體外診斷，IVD都崩盤了，除非頭部企業(yè)不然就別去

專業(yè)人士啊。
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' `/ f: q4 A* D特意去查了IVD，
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“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文譯為體外診斷產(chǎn)品，IVD是指醫(yī)療器械、體外診斷試劑以及藥品，IVD作為醫(yī)療器械的分支，有特有的界定和法規(guī)監(jiān)管。

學(xué)渣渣

會來事的酷男 發(fā)表于 2024-3-11 09:34
別去體外診斷，IVD都崩盤了，除非頭部企業(yè)不然就別去

2 ?  M* v5 A0 f; }* e剛才看到美容的，還看到幾個胖子飄過，再看到朋友的回復(fù)，請教一下2個問題：

1）醫(yī)美領(lǐng)域，例如先對（女）客戶的皮膚，臉部進行AI診斷，給出意見和評估；然后采用機器設(shè)備進行針對性矯正、優(yōu)化，這個是否需要管制？有否相關(guān)的法律法規(guī)？
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" `2 l& ]! w' J2 `1 k2）胖子→糖尿病，特別是1型糖尿病，青少年發(fā)病率越來越高，早期檢測預(yù)警非常重要，家長非常重視，相當(dāng)于近視預(yù)防。如果有儀器設(shè)備，無痛無創(chuàng)快速精準(zhǔn)檢測糖尿病，或者在餐前餐后測量對比兩次，就知道這個餐飲是否合適客戶繼續(xù)食用；這種糖尿病檢測儀器，是否屬于IVD范疇？

+ e1 [- ]' {5 A: ?/ p3 {謝謝大俠@回來事的酷男 指點！
1 N* [, ^& D/ r4 J) z7 V; t" P

學(xué)渣渣

ntliubo 發(fā)表于 2024-3-9 18:33
我就是這樣轉(zhuǎn)過來的

5 l& x1 f2 Y  E8 B朋友現(xiàn)在哪個醫(yī)療細分領(lǐng)域？
" g) G+ m& a+ f) k( D

風(fēng)箏123

你可以投和設(shè)備相關(guān)的，比如影像，超聲，IVD等。高值耗材大都需要法規(guī)和解剖相關(guān)經(jīng)驗

ntliubo

1 T  `, s& f/ O( c6 i5 }

學(xué)渣渣 發(fā)表于 2024-4-7 13:36
* N0 p# s$ e: O朋友現(xiàn)在哪個醫(yī)療細分領(lǐng)域？

- U- H( Y" `; Z+ l/ V1 O1 L# J) E4 n* m三類有源設(shè)備

西岳華山1995

學(xué)渣渣 發(fā)表于 2024-4-7 13:34
+ E3 \7 h" R/ f1 k4 U( x$ |/ ?$ ]剛才看到美容的，還看到幾個胖子飄過，再看到朋友的回復(fù)，請教一下2個問題：
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1）醫(yī)美領(lǐng)域，例如先對（ ...

$ {( x9 Y7 p- ~6 H5 c' H1、醫(yī)美儀器肯定有自己的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；
2、你說的那個應(yīng)該類似動態(tài)血糖監(jiān)測，CGM，可以網(wǎng)上搜搜雅培瞬感之類的；血糖監(jiān)測跟IVD分屬不同的領(lǐng)域；
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學(xué)渣渣

西岳華山1995 發(fā)表于 2024-4-7 19:16
1、醫(yī)美儀器肯定有自己的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；
5 q) U5 |& Z, y+ V2、你說的那個應(yīng)該類似動態(tài)血糖監(jiān)測，CGM，可以網(wǎng)上搜搜雅培瞬感之 ...

7 [3 Q! R4 H+ c- {: L謝謝回復(fù)，請教膠體金，納米金是否屬于IVD范疇？都是快速檢測領(lǐng)域。謝謝
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