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首款國產“人工肺”ECMO獲批上市

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發表于 2023-1-6 11:19:56 | 只看該作者 |只看大圖 |倒序瀏覽 |閱讀模式
【首款國產“人工肺”ECMO獲批上市】1月5日上午,國家藥監局官網發布消息稱,根據疫情防控工作需要,為確保新型冠狀病毒肺炎重癥患者治療需要,2023年1月4日,國家藥監局經審查,應急批準深圳漢諾醫療科技有限公司體外心肺支持輔助設備、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請,二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預見的病情持續惡化或死亡風險的成人患者。

國家藥監局表示,作為國產首個ECMO設備和耗材套包,上述產品具有自主知識產權,性能指標基本達到國際同類產品水平。其中,體外心肺支持輔助設備由主機、泵驅動裝置、緊急泵驅動裝置、備用電池、流量氣泡傳感器等組成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及動靜脈管路組件(含離心泵泵頭),預充管路組件,配件包組件和氧氣管路組成。

ECMO,俗稱“葉克膜”、“人工肺”,是一種醫療急救技術設備,簡單工作原理就是將靜脈血從體內引流到體外,經氣體交換裝置氧合后再用驅動泵將血灌回體內,從而使心臟及肺臟得到充分休息,對于肺功能的支持可以有效改善低氧血癥,避免了長期高氧吸入所致的氧中毒以及機械通氣所致的氣道損傷;對于心功能可以增加和維持心排量,改善全身循環灌注,保證了循環穩定,從而為心肺功能的恢復贏得時間。




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2#
發表于 2023-1-6 12:00:31 | 只看該作者
把費用降下來  把數量搞上去  救命的東西越多越好
3#
發表于 2023-1-6 14:06:50 | 只看該作者
有圖嗎
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