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醫療器械需要遵守哪些標準

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1#
發表于 2021-7-21 10:33:34 | 只看該作者 |倒序瀏覽 |閱讀模式
醫療器械需要遵守哪些標準？比如GB/T  YY/T  ISO  等等3 K/ c, ^- S, G2 Z( d+ r8 G
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2#
發表于 2021-7-21 11:50:17 | 只看該作者
I類 II類 III類醫療器械標準。
3#
發表于 2021-7-21 12:47:22 | 只看該作者
先找醫用行業標準，再找國標，再找國際標準。
4#
發表于 2021-7-21 13:35:06 | 只看該作者
GB 9706    YY0505
  X4 x6 x1 E; o; Z外殼防護、運輸、包裝、標牌標準這些是通用的" e' s' r' e' g/ s' W7 P* A; T
其余的針對不同醫療器械，有不同的標準
5#
發表于 2021-7-24 03:55:27 | 只看該作者
樓主正解，學習了！
6#
發表于 2021-11-15 18:29:29 | 只看該作者
你看你是設計還是體系類的了,設計類的，先行標、國標。體系類的0287,0316
7#
發表于 2022-1-15 15:44:04 | 只看該作者
醫療器械軟件，千方百劑
8#
發表于 2022-12-8 16:16:22 | 只看該作者
醫療器械生產質量管理規范
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