醫療器械需要遵守哪些標準

圖圖3 · 發表于 2021-7-21 10:33:34

醫療器械需要遵守哪些標準？比如GB/T YY/T ISO 等等

WUQINGLAI · 發表于 2021-7-21 11:50:17

I類 II類 III類醫療器械標準。

曉昀 · 發表于 2021-7-21 12:47:22

先找醫用行業標準，再找國標，再找國際標準。

xingqier · 發表于 2021-7-21 13:35:06

GB 9706 YY0505
外殼防護、運輸、包裝、標牌標準這些是通用的
其余的針對不同醫療器械，有不同的標準

遠祥 · 發表于 2021-7-24 03:55:27

樓主正解，學習了！

馬云龍 · 發表于 2021-11-15 18:29:29

你看你是設計還是體系類的了,設計類的，先行標、國標。體系類的0287,0316

佛山錦興軟件 · 發表于 2022-1-15 15:44:04

醫療器械軟件，千方百劑

微光axi · 發表于 2022-12-8 16:16:22

醫療器械生產質量管理規范

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