醫療器械出口歐盟國家需要CE認證

醫療器械認證

“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一
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醫療器械在歐盟法規為2017/745/EU MDR（Medical Devices Regulation）
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歐盟要求，生產商和貿易商的醫療器械產品在歐盟市場上銷售，就必須要做CE-MDR認證，加貼CE標志，并指定一位歐盟授權代表，這三項缺一不可。沒有申請MDR認證也沒有加貼CE標志的產品無法在歐盟市場銷售，清關時會被海關扣押。

saiya100

學習了
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醫療器械認證

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遠祥

這個是必要的，那個CE認證的機構，比如南德，都是再賺黑心錢呀！認證費用往往是天價！

醫療器械認證

遠祥 發表于 2021-2-23 15:07
! i# w4 N- s# T) w, _$ C& |# t這個是必要的，那個CE認證的機構，比如南德，都是再賺黑心錢呀！認證費用往往是天價！

# e/ o, E9 t  d( f" a& E& R' o% M南德價格高的離譜，中國企業都不懂，認為大機構靠譜，其實里面好多貓膩

圖圖3

哪里有靠譜的認證公司

圖圖3

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麥兜大俠

認證是個暴利行業

magic_young

認證正是暴利行業，UL認證報價也是高的一批。