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機(jī)械社區(qū)

標(biāo)題: 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)有設(shè)計(jì)規(guī)范嗎？---請(qǐng)教 [打印本頁(yè)]

作者: geraldhan 時(shí)間: 2007-8-23 14:46
標(biāo)題: 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)有設(shè)計(jì)規(guī)范嗎？---請(qǐng)教

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)是醫(yī)學(xué)院的人做的還是機(jī)械設(shè)計(jì)的人做？有國(guó)家設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)嗎?

歡迎做過(guò)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的人介紹一下，先謝了

作者: geraldhan 時(shí)間: 2007-8-24 16:21
標(biāo)題: Re: 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)有設(shè)計(jì)規(guī)范嗎？---請(qǐng)教
自己坐首發(fā)

作者: jiangcy 時(shí)間: 2007-8-24 17:34
標(biāo)題: Re: 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)有設(shè)計(jì)規(guī)范嗎？---請(qǐng)教
有標(biāo)準(zhǔn) 機(jī)械部分還是做機(jī)械的人設(shè)計(jì)好些

作者: 莘莘學(xué)子 時(shí)間: 2009-3-15 18:08
有相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY

作者: 巍峨的山峰 時(shí)間: 2009-3-15 18:16
可以先檢索有無(wú)相關(guān)的GB國(guó)標(biāo)、ISO標(biāo)準(zhǔn)或者YY醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，上面有通用技術(shù)要求或者典型結(jié)構(gòu)實(shí)例，僅是提示性的，可以作為設(shè)計(jì)時(shí)的參考和借鑒；
若無(wú)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的工作一般由企業(yè)自行制定。

作者: caiqishan 時(shí)間: 2009-3-16 19:44
有啊,我也是剛開(kāi)始了解

作者: chenjunzhi1983 時(shí)間: 2009-4-4 13:43
醫(yī)療機(jī)械所生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品很多是跟人們的生活健康息息相關(guān)，相對(duì)來(lái)說(shuō)要求較高，制造機(jī)器所使用的材料用到的都是不銹鋼，以及有的設(shè)備是要做無(wú)塵室進(jìn)行生產(chǎn)的，需產(chǎn)生灰塵數(shù)量有嚴(yán)格限制。

作者: 寂靜天花板 時(shí)間: 2009-4-4 13:46
醫(yī)學(xué)院的人做醫(yī)療器械，樓主，你太有才了。

作者: panmaosong 時(shí)間: 2009-4-7 13:58
有標(biāo)準(zhǔn)，而且器械都要評(píng)審，如GB9706.1-2007版，ISO13485等

作者: 手拉手 時(shí)間: 2009-4-11 13:59
醫(yī)療器械，應(yīng)該看作是——用于醫(yī)療的器械，這就比較好說(shuō)話了。

作者: pengs0 時(shí)間: 2009-5-23 16:11
標(biāo)準(zhǔn)是很多，我很想知道做一些產(chǎn)品，在上市前需要做哪些相關(guān)的測(cè)試項(xiàng)目，及實(shí)驗(yàn)要求和標(biāo)準(zhǔn)！

作者: 滾刀魚 時(shí)間: 2009-5-24 18:26
一般都是做機(jī)械設(shè)計(jì)的技術(shù)人員來(lái)做醫(yī)療設(shè)備的,醫(yī)院的人員只負(fù)責(zé)使用和維護(hù)!醫(yī)院里的科研人員也有研究這個(gè)的,但是大多數(shù)都是提供原理,然后與做機(jī)械設(shè)計(jì)的合作,做醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)的機(jī)械設(shè)計(jì)人員也必須了解和掌握一些醫(yī)學(xué)知識(shí),掌握相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn).

作者: mountainpeak 時(shí)間: 2009-5-28 19:35
搞骨骼植入物的，路過(guò)！

作者: JLBZYXJCW 時(shí)間: 2009-5-31 15:13
YY/T 0049-1991 醫(yī)療器械產(chǎn)品圖樣及設(shè)計(jì)文件格式http://www.21food.cn/spbz/detail10658.html

作者: glin2051 時(shí)間: 2009-6-22 21:37
GB9706.28，這是電氣部分

作者: yusixway 時(shí)間: 2009-11-17 16:47
應(yīng)該是有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的！

作者: 杰孑 時(shí)間: 2010-8-30 14:38
其實(shí)沒(méi)有規(guī)定的文件標(biāo)準(zhǔn)的
有的也只是行業(yè)上的也多是后來(lái)行業(yè)人士自己定下來(lái)的
醫(yī)療器械多數(shù)是非標(biāo)準(zhǔn)的

作者: 滾刀魚 時(shí)間: 2010-9-12 10:30
這是醫(yī)療器械的質(zhì)量手冊(cè)

作者: 滾刀魚 時(shí)間: 2010-9-12 10:33
醫(yī)用設(shè)備電氣標(biāo)準(zhǔn)

作者: 張超518 時(shí)間: 2014-4-19 12:04
安全第一，外觀也很重要，哈哈，就比如一個(gè)運(yùn)動(dòng)，有軟件限位，電子限位，機(jī)械限位等，目的就是重重把關(guān)不要傷到人。

作者: wfsoochow 時(shí)間: 2014-4-19 15:28
醫(yī)療器材應(yīng)該比普通設(shè)備的精度要高,而且限位可能要多重限位

作者: Aleksander 時(shí)間: 2023-3-28 16:07
每天進(jìn)步一點(diǎn)點(diǎn)！

作者: 學(xué)渣渣 時(shí)間: 2024-4-24 21:54

JLBZYXJCW 發(fā)表于 2009-5-31 15:13% e& Z; c, V ^0 h8 j# V
YY/T 0049-1991 醫(yī)療器械產(chǎn)品圖樣及設(shè)計(jì)文件格式http://www.21food.cn/spbz/detail10658.html

網(wǎng)站打不開(kāi)了

作者: mima59 時(shí)間: 2024-4-26 09:26
我是做二類醫(yī)療器械的，給你看看我們做設(shè)備的時(shí)候需要遵守和參考的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有哪些。

作者: 小齊怎么了 時(shí)間: 2024-5-20 15:18
厲害了

作者: 樂(lè)花生 時(shí)間: 2025-3-8 11:14
樓上的厲害了

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