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標題: 無線心臟傳感器CardioMEMS [打印本頁]

作者: 寂靜天花板 時間: 2015-12-9 22:04
標題: 無線心臟傳感器CardioMEMS
從來沒有一項與無線供電CardioMEMS心臟傳感器雷同的設(shè)備。該設(shè)備用于監(jiān)測肺動脈壓力數(shù)據(jù)以幫助治療患有NYHA III級心衰的患者。這項技術(shù)帶來了獨特的產(chǎn)品開發(fā)挑戰(zhàn)。
金融分析師一直看好的CardioMEMS技術(shù)于2014年被美國St. Jude Medical收購。分析公司Zacks指出，該技術(shù)預(yù)計今年會達到$7000萬美元的銷售額。而EvaluateMedtech最近的一份報告指出該技術(shù)助漲了St. Jude Medical今年第一季度的股價，并指出這項技術(shù)可能最終達到高達10億美元的銷售高峰。
St. Jude Medical旗下CardioMEMS公司的產(chǎn)品開發(fā)工程高級總監(jiān)Jason White表示在最初的時候要向FDA證明這種新型設(shè)備的好處大于風險是非常困難的。“對于心臟起搏器或除顫器這種設(shè)備來說，其好處是可以更直接衡量出來的，因為設(shè)備的直接影響就是治療，”Jason White談到。“但是對于CardioMEMS HF系統(tǒng)來說，其好處是在系統(tǒng)提供的數(shù)據(jù)與醫(yī)生對患者的護理結(jié)合在一起才能察覺到。”
該公司的CHAMPION（CardioMEMS Heart Sensor Allows Monitoring of Pressure to Improve Outcomes in NYHA Class III Patients，即CardioMEMS心臟傳感器可對心臟衰竭壓力監(jiān)控改善NYHA 3級患者的情況。)臨床試驗?zāi)軌蜃C明，醫(yī)生使用這個設(shè)備指導(dǎo)患者護理時，在15個月平均跟進時間內(nèi)，由于心臟衰竭住院的患者減少37%。“這個獨特的挑戰(zhàn)表明了這個設(shè)備的好處只能由系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)所產(chǎn)生的結(jié)果才得以實現(xiàn)。”White說。

現(xiàn)在，該技術(shù)的好處可通過強大的臨床證據(jù)得到支持，St. Jude 也許會考慮可使用這項技術(shù)的其它心臟病應(yīng)用。該技術(shù)對監(jiān)測具有血液動力學(xué)級數(shù)的慢性疾病有用，如高血壓、肺動脈高壓、呼吸系統(tǒng)疾病、門靜脈高壓，以及先天性心臟疾病的應(yīng)用也能利用該技術(shù)，White表示。“我們認為這項技術(shù)對優(yōu)化治療用植物體的設(shè)置是有用的，如心臟再同步治療和心室輔助設(shè)備。”
該技術(shù)的另一個獨特方面是，它是由一個射頻（RF）電磁場而不是傳統(tǒng)電池供電的。這個RF磁場是由“內(nèi)置在患者每次讀取數(shù)據(jù)時躺睡的枕頭內(nèi)的天線生成的，”White說。“這種供電方式意味著傳感器不需要電池，收集數(shù)據(jù)的方法不要求與植入的傳感器進行精確校對。RF能量可有效地透過空氣、衣物和患者身體傳輸?shù)街踩雮鞲衅鞯纳疃取！?br /> White解釋說St. Jude的CardioMEMS這項技術(shù)未來迭代的目標是持續(xù)改善其在協(xié)助管理心臟衰竭的用途。“我們期望對心臟衰竭患者來說，技術(shù)進步意味著能夠測量額外參數(shù)和改善監(jiān)測能力。”

作者: hc2003 時間: 2015-12-9 22:27
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