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機械社區
標題:
這個醫療器械產品的出廠檢驗怎么做?
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作者:
andyany
時間:
2015-10-16 14:58
標題:
這個醫療器械產品的出廠檢驗怎么做?
本帖最后由 andyany 于 2015-10-16 15:03 編輯
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眾所周知,以前醫療器械產品的企標是非常重要的。一旦完成注冊,很多活動都必須按照企標來。雖然目前新產品注冊已經不再有企標這個形式了,但注冊證未到期的老產品還是需要按企標來。況且,從企標著手學習,能學到很多東西,可以用來換饅頭。
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閑話少說,今天來做一個關于出廠檢驗的題目。醫療器械產品的檢驗分為出廠檢驗、周期檢驗和型式檢驗,其中出廠檢驗是最頻繁的。很多人的工作都被它糾纏,不管是生產,還是質量、技術,或者供應鏈。
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說少說,結果又說了不少。馬上開始。
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醫療器械產品不妨成為MD。其企標里對出廠檢驗是這么說的——
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1 出廠檢驗按GB/T 2828.1-2003,合格出廠。
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2 抽樣方案采用一次抽樣。抽樣方案的嚴格度從正常檢驗抽樣方案開始,不合格品按下表。
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假設每100個產品為一批。現在需要求的是:
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1 抽多少個?怎么來的?
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2 抽出的待檢品,檢驗項目是哪些?怎么來的?
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3 合格品和不合格品如何處理?
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雖然工作有些時間,這方面還是很無知。大家一起來學習,隨附GB/T 2828.1-2003。需要哪塊我也可以貼出來。
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謝謝!
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作者:
andyany
時間:
2015-10-16 15:06
這兩個表應該用得著
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作者:
he23256
時間:
2018-1-28 17:52
不是很懂
作者:
JXTTTTT
時間:
2018-4-7 13:46
正是我需要的,收藏了
作者:
Aleksander
時間:
2023-3-27 15:42
每天進步一點點
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作者:
孤鷹GE
時間:
2023-8-10 17:27
好東西。
作者:
閃電俠-
時間:
2023-8-12 07:26
先收藏了
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作者:
倒過來的海1
時間:
2023-9-1 16:12
我們的醫療設備每臺都全項檢驗 很麻煩
作者:
學渣渣
時間:
2024-4-23 13:47
倒過來的海1 發表于 2023-9-1 16:12
- y' | R2 y$ k1 f
我們的醫療設備每臺都全項檢驗 很麻煩
3 t Y) }; v9 V# v9 Z
因為醫療設備暴利,關乎人命
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