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標題: 這個醫療器械產品的出廠檢驗怎么做? [打印本頁]

作者: andyany    時間: 2015-10-16 14:58
標題: 這個醫療器械產品的出廠檢驗怎么做?
本帖最后由 andyany 于 2015-10-16 15:03 編輯
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% ^* o$ m7 U: { 眾所周知,以前醫療器械產品的企標是非常重要的。一旦完成注冊,很多活動都必須按照企標來。雖然目前新產品注冊已經不再有企標這個形式了,但注冊證未到期的老產品還是需要按企標來。況且,從企標著手學習,能學到很多東西,可以用來換饅頭。0 v+ Q1 I: @# m8 Z/ n6 ^0 S
閑話少說,今天來做一個關于出廠檢驗的題目。醫療器械產品的檢驗分為出廠檢驗、周期檢驗和型式檢驗,其中出廠檢驗是最頻繁的。很多人的工作都被它糾纏,不管是生產,還是質量、技術,或者供應鏈。
5 {' m) O) b6 k: ?' x4 |+ {0 P說少說,結果又說了不少。馬上開始。& |0 B- R4 h# @+ |: G* [
醫療器械產品不妨成為MD。其企標里對出廠檢驗是這么說的——+ J6 ^; _- Z* Y

# N1 s0 J3 m5 U0 @1 r9 ~% Q; i1 出廠檢驗按GB/T 2828.1-2003,合格出廠。
5 f  Z6 Y/ u) p6 i5 w/ R* ?2 抽樣方案采用一次抽樣。抽樣方案的嚴格度從正常檢驗抽樣方案開始,不合格品按下表。
; S# |0 J1 C5 C[attach]367642[/attach]" L9 {: @. _# L8 T% h( H' ~
假設每100個產品為一批。現在需要求的是:8 B* J; Q2 u7 J# i
1 抽多少個?怎么來的?$ i8 f5 h' S6 S; }/ [- Z0 X; C
2 抽出的待檢品,檢驗項目是哪些?怎么來的?
  p# \' s6 P2 X' Z; H3 合格品和不合格品如何處理?
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7 v  B# J" m' o6 u7 \雖然工作有些時間,這方面還是很無知。大家一起來學習,隨附GB/T 2828.1-2003。需要哪塊我也可以貼出來。
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3 V* e0 T7 U# t' g  ]6 ~7 s- t2 |  q4 O& h+ Q  F
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# O2 a6 d2 E8 N8 P謝謝!
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作者: andyany    時間: 2015-10-16 15:06
這兩個表應該用得著
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[attach]367649[/attach]
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[attach]367650[/attach]# n9 t, k2 M' @7 |1 Y3 k  N; X

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( E$ N5 `* f. w; i& U
作者: he23256    時間: 2018-1-28 17:52
不是很懂
作者: JXTTTTT    時間: 2018-4-7 13:46
正是我需要的,收藏了
作者: Aleksander    時間: 2023-3-27 15:42
每天進步一點點
2 C6 Y$ J3 }" N
作者: 孤鷹GE    時間: 2023-8-10 17:27
好東西。
作者: 閃電俠-    時間: 2023-8-12 07:26
先收藏了) E' M4 _- ^& J$ |" ?: [+ J

作者: 倒過來的海1    時間: 2023-9-1 16:12
我們的醫療設備每臺都全項檢驗  很麻煩
作者: 學渣渣    時間: 2024-4-23 13:47
倒過來的海1 發表于 2023-9-1 16:12- y' |  R2 y$ k1 f
我們的醫療設備每臺都全項檢驗  很麻煩

3 t  Y) }; v9 V# v9 Z因為醫療設備暴利,關乎人命
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