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標題: 不合格判斷的經驗總結 [打印本頁]

作者: 楊曉好    時間: 2009-5-2 10:56
標題: 不合格判斷的經驗總結
不合格判斷的經驗總結,希望大家用得著!
作者: z9166    時間: 2009-5-2 16:53
請問此文件的編輯依據,謝謝
作者: 楊曉好    時間: 2009-5-3 10:50
本帖最后由 楊曉好 于 2009-5-3 10:53 編輯 / W8 Y! S3 b9 Z$ L; I
7 i# K* e. f1 A+ \! O/ A
不合格判斷的經驗總結
7 y" V# k, c' L  K' C8 W  ]& G# B注意事項:
# j. j2 u* v: B1.        必須有充分的確切的證據,不能猜測和推理。
* w9 J& N4 {; a0 |: H1 r" F' n2.        一般情況下,主要原因只有一個,因此條款也只能有一條
4 I& K; \( H9 C; D3.        一事一判。一項不合格只判一個條款,不要列出兩個條款,如果有兩個理由,應由閱讀不合格報告者選擇。. k* {! Q1 y9 l7 f1 g% \. S

* \- G* N/ [& B0 Q條款號        判斷原則        典型問題* [4 W$ X+ S, O: R" P
        能細則細,不能細則粗.對不上則粗原則         7.5.1a)
2 {. u2 r4 m# M- T4 D1 Q/ J        最貼近原則        在標準中找不到完全能對號入座的條款時,就判最近的條款.(如文件控制類判4.2.3,記錄控制類判4.2.4,生產控制類判7.5.1,產品檢驗類判8.2.4,監測儀器類判7.6,培訓類判6.2,2,設計類判7.3,采購類判7.4,銷售類判7.2/8.2.1)" u! T2 A! D; C
        最有效原則        當存在多種判斷時,按控制最有利改進或最易有效的條款判斷.
, W/ w5 i; w( b: P* J% p& c  S6 ?        最關鍵原則        當存在多個問題時,就尋找關鍵詞或關鍵客觀證據或關鍵問題判斷.9 W" z9 n3 o0 L, l
        最密切聯系原則        有些問題應透過現象看本質,應與問題產生有最緊密關系的原因處判斷., j* h% w& ?: ?" F8 x! z( ~
4.1/5.1/5.6        慎判原則        1.管理者代表未選定或選定不當,領導層問題) g/ F" X/ m. ~0 s! V* B9 O1 O7 g
2.管理評審未定期舉行或未保留記錄$ T) O6 x* V* Y! L' M* T+ @
3.質量手冊有問題% c# W: X+ ]- j9 |0 w" q* A
4 綜合性條款
& P5 U5 _! N  T0 q& M/ m5.嚴重不符合項
1 |) E+ h. X& Q: G7.2與7.4        分清兩類不同性質的合同        7.2的合同評審是指銷售合同的評審,目的是評審有無按合同供貨的能力.
) J2 O1 i7 \( _& @采購合同不在7.2合同評審范圍之內,其主要控制:對供方的評定,訂單的控制及進廠物資的檢驗或驗證.
& m! i- v& s. Z) J& z/ L7.3        具體分析        1.        設計輸出有問題是由于設計輸入未規定或規定錯誤___7.3.24 N3 u. \% D) b0 t; h1 w
2.        設計輸出本身有問題或設計評審未發現._____7.3.3
+ w8 q4 ^/ L" E3.        設計未評審或雖評審未發現重大問題._____7.3.4" {1 E( ~' h* a1 R
4.        設計未驗證或樣機檢驗未合格就施工._____7.3.5.: b4 F* z7 E% c1 s6 \
5.        方案試驗合格,但用戶反映不符合使用要求,或未做設計確認,或設計確認發現的問題未解決就施工._____7.3.6$ K8 A* u0 d1 m/ |3 m8 t, D" X9 E
6.        未按規定修改設計.______7.3.7* p1 N# l- I0 J4 J' A0 x$ Q
4.2.3        具體分析
! M! m8 O! I1 K; l+ o0 a2 E! j/ r1 e( a7 ]) S5 ?2 q# b

; g! w; f. `: A. E
( y6 O/ g$ Y* k: N3 l# A) O# D7 A- p6 O, Z9 E& u
) a; t  i8 F2 i0 z1 Q
注意區分設計修改和文件修改        1.        使用現場沒有有效版本的文件,____4.2.3.d)
- e  L- J) ~( g: y  d2.        使用現場有效版本的文件與作廢版本的文件并存._______4.2.3.C)2 Z4 J& [6 J* d  F; i+ `
3.        使用現場只有作廢版本的文件,__4.2.3.g)
" H6 |7 f2 q) _4.        因特殊用途保留作廢文件,但未標識和隔離. ____4.2.3 g).+ p+ l. C) I% ^( k' g- [
5.        文件修改未按規定手續批準____4.2.3.b)1 z/ x/ D" ]/ D% N
6.        設計修改未按規定手續批準____7.3.7
* X( ^+ O2 l3 s% U4 {7.4與7.5.4        分清采購來的物資和顧客財產        1.        顧客在合同中規定要使用某供方的產品,企業對供方即未評定,也未檢驗或驗證其產品.___7.4.3或8.2.45 C- ]/ l0 d. x$ V2 P" j( c/ s
2.        顧客自己提供的產品,企業未驗證,與未保管好.____7.5.4
% E3 e3 N/ S, Q) I2 b$ s. a, o' c7.5.3        產品的標識和可追溯性本身的問題' O% ]1 f& S- w3 J! i

5 }; f& m/ B* G& Q, z6 P
$ a1 P4 S6 @( d
  A" R: G: J4 c6 Y" S  X9 [  b) C1 F' J- Y. P( A% C

, B2 Y% Q' Q* G& b7 Q! h5 k
5 k  _% i5 i5 M6 S4 O) c
; t& l1 J" J0 q( H
2 C, R) S; K0 n5 R" Y
4 I3 F. s" t6 X8 S  |; X; [' c2 g9 a5 Q# y! G1 h" C: Y4 ~
其他具體條款下的標識和可追溯性,按就近不就遠的原則判斷。        1.        工程在生產過程中無技術交底書,派工單等標識文件,出了問題無法追溯。(車間未接到生產任務書或生產計劃, 出了問題無法追溯。)——7.5.3
: F  j* I4 w  v: C  q2.        工程在生產過程中有技術交底書,派工單,但中途一批分為兩批。沒有改寫成兩份記錄,造成某些分部分項工程無標識。?!?.5.3
+ M5 G" N' R! h; f& A6 j/ Y3.        產品或原材料使用時,無標識或標識未移植。——7.5.3& a/ K/ D& L8 y
4.        原材料緊急放行時,未做好標識或記錄。——8.2.4
5 u5 ]# C1 e5 p' Z& `4 [* _! c- _5.        半成品例外轉工序時(例外放行),未做好標識或記錄?!?.2.4
0 G% b( q5 m0 g1 K9 c6.        包裝或包裝材料上,未做好防護標識或標識錯誤。——7.5.5  q( @' t4 p; d, T" G3 F/ d
7.        檢驗狀態無標識或標識錯誤?!?.5.3( Q: i9 A0 C& g+ u4 L! S: r
8.        產品(原材料,半成品,成品)無標識或記錄。——7.5.38 F; P9 }$ `( b/ r6 m% D, A
7.5.1        具體分析
" F7 s2 |* r; d  {9 {8 }, c- l: Q$ ]2 p8 g- |! g. R) O

2 E3 Q4 _7 G1 d8 H
/ S, {2 r. I# J) \3 ~9 f" `8 e6 v  s' C$ ]9 V
' r/ B! E) U% J; ^2 ~
由表及里的原則        1.        由于沒有技術交底而影響質量——7.5.1b)
" M1 H7 a; k) g! g4 G4 b2.        生產過程中有章不循,或即使合理,也不合法?!?.5.1+ H  B! h) n! ]2 @, W% o6 }
3.        生產設備選型不好,維護不好,不能滿足生產能力?!?.5.1c): s; r5 _! y3 e# \& Y
4.        幾種文件規定互相矛盾,難以控制過程?!?.5.1
2 N4 `# Y) i2 Y$ @4 f: h5.        特殊過程缺少連續監控,人員資格無資格證?!?.5.2
! g" C1 ]  g  J+ {8 I9 R( S6.        操作者素質差,不懂得按操作規程操作?!?.2.2
( f" D; o% o: S7.        季節性施工未有書面文件或進行書面交底?!?.5.1b)
; [, i* {: M/ B$ ^: ]8.        設計更改,洽商未及時交底
& @" \& ~# x/ o& g" Y! B, [. e# U          ——7.5.1A)( K: N8 s% ^# {3 r* q8 A+ C9 i
9.  對生產和服務過程中的測量活動存在問題_______7.5.1d)
& i  ~( F/ a: a9 e10. 對基礎設施的確定、提供、維護的問題——6.3
' P0 S4 b$ r6 Y6 s, z7 r11. 對生產和服務設備使用、維護、工裝管理等問題_______7.5.1c)0 u8 ?+ \+ ~0 h" k
12.對生產和服務設備配置問題_____6.3) U- m: t$ D. @- H
13.對監視和測量裝置的使用問題____7.5.11 R8 H, d: n) R+ Q
8.2.4        具體分析
) {- Q. v5 f7 p2 Y- m( H
( U* ~' w# h' k, a5 y8 t
$ K3 ^9 C/ t) n# T4 n2 A3 @就近不就遠的原則        1.        未按檢驗規程檢驗——8.2.4/ }$ L" _5 c9 V$ U$ d
2.        規定應專檢的,擅自改為自檢,___8.2.4) J0 w8 K- b9 `! b$ r) N+ x
3.        返工返修后未由專業質檢員復檢______8.3
( F' U3 \- c) V* O1 V4.        檢驗規范規定的統計(抽樣)方法不正確,數據不完全,難以實施____8.4
, W# `9 v+ o% B% D4 l) F$ a, U5.        用成品檢驗代替進貨檢驗和過程檢驗______8.2.4' C- ]; w4 a' D; i, W( p
6.        檢驗記錄有問題____8.2.48 g* n2 L: P: e. C
7.6        具體分析
& L) ]! g& C9 i/ i
5 ?& _2 N5 `: k
  U0 i; N8 R3 K5 X/ \$ z+ Y' c7 H5 R  R該細就細的原則(細到7.6a)7.6b))        1.        檢測設備的準確度和精度選擇不當,不能承擔檢測任務..______7.6
7 G; M3 s: J; d. S& G6 o2.        檢測設備未按期校準(新購,使用中,修理后)______7.6a)( [4 a( N* ^* y! {
3.        特殊\專業檢測設備無校準標準時,沒有其他依據文件.或有這類文件,但未按規定進行校準.____7.6 a)0 |$ \: D$ D8 f# J- I- }: A7 ?" T
4.        未保存校準記錄,記錄有問題____7.6c)(不用4.2.4)% S1 [! Z+ T5 x, n$ c5 d
5.        計量室環境條件不符合要求,(如:溫度濕度,清潔度,無空調機,換鞋等控制手段__7.6e)
3 g0 {9 O! G! J0 S; N6.        檢驗設備的搬運\貯存\防護條件差,影響其精度_____7.6e)( Q  P/ ]! S- |6 p! u
7.5.5        具體分析        1.        材料搬運有問題_____7.5.5. : e. S  g( j1 w! |4 N6 [
2.        .材料包裝有問題_____7.5.5
' C" k# _5 H, O  Y: X+ u3.        材料包裝防護標志有問題_____7.5.51 Y& \, j( F* q6 x# a3 G7 s" A
4.        材料運輸有問題_____7.5.5
) S/ X* \- b! D3 o! l) w; f5.        倉庫儲存條件有問題_____7.5.5) S) r' v" H- Q7 m# j
6.        未按倉庫保管程序規定(先進先出,隔離存放)_____7.5.5! d: c7 m. @: i; N! \, l
7.        顧客財產未保管好,_____7.5.45 {) K% s; R$ [+ b( I0 S: A
8.        材料未經檢驗合格就入庫_____7.5.5' D- `4 N  v* h# G3 L$ m2 `  Y
4.2.4        具體分析
0 ]7 l: H* s9 N' c9 @( T# }* g+ c* T" I4 [6 d
就近不就遠的原則        1.        供方有關產品的重要質量記錄未在企業保存_____4.2.4
: _8 W6 C: H2 W& ?" J2.        管理評審缺少記錄或記錄有問題___5.6.1, i' G  {; O- o+ g
3.        顧客要求的評審缺少記錄或記錄有問題__7.2.2
3 |* l* _1 b2 ~4 i0 x4.        設計評審缺少記錄或記錄有問題___7.3.4
& f! \2 N/ ?" X* P2 \4 V  E4 Y5.        設計驗證缺少記錄或未記錄驗證方法___7.3.5
. s( S, V, M$ e# I+ j1 [! j/ [0 k6.        合格供方的檔案或質量記錄有問題___7.4.1# B- J% d" o6 t' y! c
7.        產品標識缺少記錄或記錄有問題___7.5.3- B; i# l5 `* f9 C+ m" k& b
8.        特殊過程\設備\人員的鑒定缺少記錄或記錄有問題___7.5.2
( }4 g+ b/ }$ L: `# W9.        緊急放行時產品的標識記錄未保存或記錄有問題___8.2.41 m9 W' Q) K1 H# Q( u% a
8.3_8.5        分清對不合格的控制,糾正措施,預防措施三個不同層次        1.        出了不合格品,不標識,不評審,不隔離,不處置,不通知有關部門和用戶,或由無資格處置不合格品的人員處置____8.30 ^0 D8 _4 a$ _8 g4 @0 t2 R
2.        出了不合格品,進行返工,返修后未按程序文件要求進行重新檢驗____8.34 @6 T# c& i* V  H: H
3.        出了不合格品(重復的、多次的),不分析原因,未采取糾正措施____8.5.2
& j7 ~; l! N+ z7 T) Z" z" M) N4.        內審時發現不合格項,未采取糾正措施,或實施不利.____8.2.2(不判8.5.2)) E% j% n1 [1 a5 X/ b
5.        糾正措施已實施,但無記錄____8.5.2
6 h$ j# s# K9 o. p6.        顧客對不合格品有申訴,但未對此作出有效的處理.______8.3
! f; b9 W+ W  i/ m9 c: R7.        雖未出現不合格品,但顧客對工程質量有申訴,未處理._____8.5.28 @& b) W" ^4 w& P
8.        如果反復出現某一類型的不合格—8.5.24 E/ a1 {) Y2 h$ V! S' n+ V/ s2 q# q
9.        對潛在的不合格原因,不調查研究,不采取預防措施.______8.5.33 W7 \: x' g8 v
4.2.4        具體分析
1 Y: X" z7 f+ D# _5 X
0 V' c* k. F# k( i8 ]3 `5 y4 i就近不就近遠的原則        1.        未保存校準記錄或記錄有問題___7.6* z( H2 t, U! k$ u( I
2.        對不合格原因,未保存其調查結果的記錄._______8.3
1 i- ^+ f; D! q3.        內審的不合格項,未記錄糾正措施實施情況及未驗證其有效性._______8.2.2
' \. ^) X: r9 o7 m4.        未保存培訓記錄.___6.2.2
2 \) ]0 t) q7 c& H6 j9 y8.2.2        具體分析        1.        無內部審核計劃,或內部審核計劃未認真實施_____8.2.2
$ H3 E! N# ^) o4 J7 m, x2.        內審后未及時采取糾正措施___8.2.2
6 {2 j6 U( c! }# s- |0 R  E6.2        不濫用原則        1.        審核中發現不合格,不可以任意與6.2.2相聯系,只有造成不合格的原因主要是實施者素質不高,不能勝任,才可以用6.2.2
: ~4 o* G; n/ B- s' P2.        未保存相應的培訓記錄____6.2.2
) T3 b7 Q3 W( M0 y. i3.        未經培訓就上崗造成損失___6.2.2
" B2 ?& P' f) U+ i* O6 O4.        特殊工種人員離開崗位后一段時間,未經考核就上崗工作.__6.2.2
$ r! L' g( f3 A8.2.1        具體分析0 m& z& y( }9 L  p# _) i$ H
問題性質分屬原則        1.        當規定有服務要求時,不建立服務程序,或不實施服務程序,也不驗證和報告服務結果.____7.5.1f)
; @9 P( a  ?6 a1 a! o+ F) V! B# U. c& F2.        服務中發現有質量問題,按其性質和原因分別歸屬于相應的條款:如:9 C( E. f& P, s* v) Y5 A
        服務中發現產品設計缺少可維修性,導致維修困難._____7.3.2或7.3.3
7 P' y: ?5 |2 i1 x/ @9 G        服務中發現產品質量有缺陷,造成質量問題:________7.5.1" j! L- M- Y& o  I1 R0 s
        人員對應知而不知,應會而不會—6.2.2* a. l" I* P( [- ~1 N6 ~  C# C
8.4        具體分析
: [' |7 F% H2 r& k' u" W  I* j- ?' t# L$ y, V  Y( K! P- A/ U" G4 W
& N4 R3 d1 l  d; V9 g9 r8 c& Z

! s' s6 d" P2 |) U        1.        未收集信息并進行分析:______8.49 w7 g% N9 K. J7 Q0 |, W
2.        未根據需要實施和控制,所選定的統計技術進行______8.40 B. D; q+ [+ f/ m# Y3 A6 N3 _
3.        編制了數據分析程序,但未按規程抽檢.______8.4
2 D' P2 u3 v( m% {. c0 F) P% l" _1 x+ m$ L8 G9 ]# i

* h' ^" a# B- l( c2 t4 `! B
7 l5 [+ [' z* P4 }+ }2 ^
: r* P( H6 Q  ^3 `$ P5 ?9 B有些什么問題嗎?只是對工作的方式而已,主要還是要公司的大前題之流程要順暢!
作者: tanjiren    時間: 2009-5-6 21:20
總結的很好,向樓主學習
作者: zzy000    時間: 2009-5-7 09:08
好東西,學習一下!
作者: 齊魯大帝    時間: 2009-5-7 16:01
總結的很好,向樓主學習
作者: zzy000    時間: 2009-5-9 15:25
看了,真的不錯啊!
作者: JXTTTTT    時間: 2018-6-13 16:10
什么題目




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