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標題: 醫療器械出口歐盟國家需要CE認證 [打印本頁]

作者: 醫療器械認證 時間: 2021-2-22 09:28
標題: 醫療器械出口歐盟國家需要CE認證
“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一

醫療器械在歐盟法規為2017/745/EU MDR（Medical Devices Regulation）

歐盟要求，生產商和貿易商的醫療器械產品在歐盟市場上銷售，就必須要做CE-MDR認證，加貼CE標志，并指定一位歐盟授權代表，這三項缺一不可。沒有申請MDR認證也沒有加貼CE標志的產品無法在歐盟市場銷售，清關時會被海關扣押。

作者: saiya100 時間: 2021-2-22 10:34
學習了

作者: 醫療器械認證 時間: 2021-2-22 11:29
更多細節歡迎咨詢交流

作者: 遠祥 時間: 2021-2-23 15:07
這個是必要的，那個CE認證的機構，比如南德，都是再賺黑心錢呀！認證費用往往是天價！

作者: 醫療器械認證 時間: 2021-2-23 16:07

遠祥發表于 2021-2-23 15:07
+ D, p( ]9 b; Y$ Y這個是必要的，那個CE認證的機構，比如南德，都是再賺黑心錢呀！認證費用往往是天價！

南德價格高的離譜，中國企業都不懂，認為大機構靠譜，其實里面好多貓膩

作者: 圖圖3 時間: 2021-7-13 15:35
哪里有靠譜的認證公司

作者: 圖圖3 時間: 2021-7-21 10:01
感謝樓主分享

作者: 麥兜大俠 時間: 2021-8-13 16:17
認證是個暴利行業

作者: magic_young 時間: 2021-8-21 15:24
認證正是暴利行業，UL認證報價也是高的一批。

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